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超凈工作臺是否需要醫(yī)療器械注冊證

更新時間：2018-04-13      瀏覽次數(shù)：3977

       很多醫(yī)院工作者在購買醫(yī)用超凈工作臺的時候關(guān)心的時候可能就是關(guān)心超凈工作臺是否需要醫(yī)療器械注冊證，超凈工作臺廠家是否有醫(yī)療器械注冊許可證才是合格的超凈臺呢？本文將為您詳細解述。

       目前市場上的超凈工作臺廠家很多，價格和質(zhì)量都層次不齊，那么廠家的大小是否是選購超凈工作臺的標(biāo)準(zhǔn)呢？醫(yī)用的超凈工作臺是否必須需要有醫(yī)療器械注冊許可證，如果沒有醫(yī)療器械注冊許可證的廠家生產(chǎn)的超凈工作臺是否可提供給醫(yī)院使用呢。就各醫(yī)療機構(gòu)所咨詢-潔凈工作臺是否需“醫(yī)療器械注冊證”，根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]597號文件第四十六條精神，如作為配藥用操作臺，不需要“醫(yī)療器械注冊證”，在國食藥監(jiān)械的*上也有明文規(guī)定的。詳情可參考：詳情請查看“國家食品藥品監(jiān)督管理局”http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/25792_3.html

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